在醫(yī)院,為啥買(mǎi)不到以前的常用藥了?
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發(fā)布 : 09-13
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出品|虎嗅醫(yī)療組作者|陳廣晶編輯|廖影頭圖|視覺(jué)中國(guó)醫(yī)療反腐壓力持續(xù)升級(jí),一項(xiàng)威力更大的新政也開(kāi)始發(fā)力。就在9月2日,上海市閔行區(qū)紀(jì)委監(jiān)委官網(wǎng)透露,上海醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司的4名原高管接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。這四個(gè)人分別是:9月1日剛宣布辭職的上海醫(yī)藥集團(tuán)原副總裁、上海上柯醫(yī)藥原董事長(zhǎng)潘德青;上海上柯醫(yī)藥總經(jīng)理李平;上海上藥第一生化藥業(yè)原總經(jīng)理陳彬華;上海上藥第一生化藥業(yè)公司原副總經(jīng)理黃臻輝。此前中藥龍頭企業(yè)片仔癀,也有4名原高管落馬。一個(gè)是全國(guó)排名前三的大型醫(yī)藥集團(tuán),一個(gè)是有“藥茅”之稱(chēng)的中藥大白馬企業(yè),均集中有原高管落馬。反腐壓力之下,另一個(gè)更有威力的新政——藥品重點(diǎn)監(jiān)控制度,面對(duì)新的形勢(shì),在執(zhí)行層面進(jìn)入了一個(gè)升級(jí)的關(guān)鍵階段??v觀全局,中國(guó)的醫(yī)療問(wèn)題中,看病難和看病貴,是兩個(gè)核心問(wèn)題。近年來(lái)改革的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了解決看病貴問(wèn)題,且越來(lái)越聚焦于解決其中的藥價(jià)高、濫用藥問(wèn)題。集采和醫(yī)保談判似乎已經(jīng)找到了降價(jià)的“法門(mén)”;醫(yī)療反腐卻很難根治“大處方”問(wèn)題——也就是超過(guò)正常范圍開(kāi)具處方的行為?!按筇幏健眴?wèn)題中,最難纏的又要屬行業(yè)人士常說(shuō)的“神藥”——原來(lái)是指又貴又沒(méi)有效果的輔助用藥,現(xiàn)在也在擴(kuò)大到有治療效果卻容易超出規(guī)范、濫用的藥品。它們幾乎“包治百病”,廣泛用在各個(gè)科室,有動(dòng)輒數(shù)十億元的銷(xiāo)售額,撐起多家A股上市公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。人民群眾不得不面對(duì)的現(xiàn)實(shí)是,盡管大處方、濫用藥的驅(qū)動(dòng)力量中,有利益輸送、醫(yī)療腐敗,但是同時(shí)也有臨床用藥水平不夠、患者不良用藥習(xí)慣等問(wèn)題。但醫(yī)療反腐也只能解決一部分的問(wèn)題,重點(diǎn)監(jiān)控制度更具有釜底抽薪的意義。從歷史結(jié)果上看,重點(diǎn)監(jiān)控的效果也確實(shí)比單純反腐更加顯著——已倒逼多款年銷(xiāo)10億元以上的“神藥”成功退市。而如今,這項(xiàng)政策在執(zhí)行層面上,也面臨來(lái)自患者不理解、醫(yī)院專(zhuān)業(yè)力量不足等帶來(lái)的種種挑戰(zhàn)。就在前不久,多份由知名醫(yī)學(xué)院校、三甲醫(yī)院、學(xué)協(xié)會(huì)的臨床專(zhuān)家、學(xué)者撰寫(xiě)的專(zhuān)家共識(shí)指南、使用規(guī)范等在醫(yī)療行業(yè)內(nèi)引發(fā)關(guān)注?!八幬镏攸c(diǎn)監(jiān)控是一個(gè)非常復(fù)雜的政策,又沒(méi)法一對(duì)一指導(dǎo)醫(yī)院。這種情況下,醫(yī)院如果也精力不夠,相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員配備不到位,就容易產(chǎn)生簡(jiǎn)單化、粗暴化的處理方式。為了既把政策落實(shí)好、把相關(guān)產(chǎn)品盡可能合理管控起來(lái),又能依據(jù)醫(yī)學(xué)規(guī)律更好地服務(wù)病人。所以專(zhuān)家們才自發(fā)地聯(lián)合起來(lái)提出了共識(shí)?!北本┐髮W(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文告訴虎嗅。這也給“神藥”的前途蒙上了更重的陰影。接下來(lái),重點(diǎn)監(jiān)控政策消滅“神藥”進(jìn)程有何變化?專(zhuān)家共識(shí)指南,將如何影響醫(yī)院用藥和醫(yī)藥市場(chǎng)?醫(yī)院為什么沒(méi)有這些“常用藥”了?重點(diǎn)監(jiān)控制度,早就讓部分“神藥”消失了。半年前,李大娘像往常一樣,在換季的時(shí)候到醫(yī)院住院兩周,通過(guò)輸液來(lái)“疏通血管”。但是這一次她非常不滿(mǎn)意。“應(yīng)該給4種藥,這次只給用2種?!边@讓李大娘很氣憤,更氣人的是其中每次都會(huì)用到的“血塞通”,這次醫(yī)生說(shuō)什么也不給她用了。盡管錢(qián)也少花了一半,但李大娘卻并不買(mǎi)賬。醫(yī)生溫和而堅(jiān)定的減藥行為,讓她感到藥量不夠、效果大不如前。這讓出錢(qián)出力忙活了半個(gè)月的子女深感無(wú)奈,也讓醫(yī)生們承受了很大的壓力。實(shí)際上,在李大娘不滿(mǎn)意的背后,是一場(chǎng)由藥物重點(diǎn)監(jiān)控、合理用藥等新政倒逼的、中國(guó)臨床用藥領(lǐng)域的急劇變革。每年冬春、秋冬換季,涌入醫(yī)院輸液,除了治療感冒、肺炎,也不乏“預(yù)防性”輸液者。來(lái)自:視覺(jué)中國(guó)藥物重點(diǎn)監(jiān)控制度,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是對(duì)容易過(guò)度使用的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。2019年以來(lái),國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局已經(jīng)組織下發(fā)了兩份目錄(虎嗅注:第一批目錄有20個(gè)藥品,第二批在第一批基礎(chǔ)上減少了13個(gè),增加了23個(gè),形成了總30個(gè)藥品的目錄),共涉及43款常用藥。這些藥品的采購(gòu)金額在醫(yī)院同期總采購(gòu)金額中的占比、住院患者的使用率等數(shù)據(jù),都會(huì)影響醫(yī)院的考核成績(jī),進(jìn)而影響評(píng)級(jí)、評(píng)優(yōu)。因此,臨床在使用這類(lèi)藥品時(shí)已經(jīng)非常謹(jǐn)慎了。這導(dǎo)致藥物重點(diǎn)監(jiān)控制度執(zhí)行不到4年的時(shí)間里,包括血塞通注射劑在內(nèi)的多款銷(xiāo)售額畸高的藥品急速淡出臨床。以李大娘念念不忘的“血塞通”為例。作為治療中風(fēng)、冠心病、心絞痛等疾病的藥物,含有三七、人參等成分,1986年由昆藥集團(tuán)率先推出,到現(xiàn)在已經(jīng)有93個(gè)批文,除了昆藥,黑龍江珍寶島等多家A股上市公司都有相關(guān)產(chǎn)品。劑型從注射劑、凍干粉針劑到咀嚼片、軟膠囊,應(yīng)有盡有。注射劑曾經(jīng)是血塞通藥品中的霸主,市場(chǎng)份額曾經(jīng)達(dá)到42%,整個(gè)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)80億元。在其發(fā)展過(guò)程中,也遇到過(guò)“限輸令”、中藥注射劑在基層使用受限等種種政策阻礙,到2019年時(shí),也仍然有65億元到66億元的銷(xiāo)售規(guī)模,簡(jiǎn)直就是“財(cái)富神話(huà)”。但是,重點(diǎn)監(jiān)控改變了這一切。作為廣受詬病的中藥注射劑的一員,雖然該藥不在國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄上,但是在多地的地方版重點(diǎn)監(jiān)控目錄上,臨床使用受到致命影響。Wind和華金證券研究所數(shù)據(jù)顯示,昆藥集團(tuán)的收入結(jié)構(gòu)中,注射劑型的占比已經(jīng)從2018年的27%降到了2022年的12%。從該公司年報(bào)看,2019年全年賣(mài)出了8186萬(wàn)支血塞通注射劑,到2021年已經(jīng)銳減到了3115.12萬(wàn)支。盡管2022年又有所恢復(fù),但也很難回到巔峰時(shí)期了。與之類(lèi)似的,康恩貝的丹參川芎嗪注射液,步長(zhǎng)制藥的谷紅注射液,舒泰神、麗珠制藥的鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、先聲藥業(yè)的依達(dá)拉奉等,昔日推動(dòng)藥企上市的“神藥”,也都面臨退市,甚至已經(jīng)退市了。甘肅一家三甲醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)顯示,2018年到2020年,這家醫(yī)院的重點(diǎn)監(jiān)控藥品品種已經(jīng)由23種降到了16種,減少了30%以上;用量由42.16萬(wàn)支降為19.78萬(wàn)支,減少了53.08%。在湖北十堰市某醫(yī)院,部分神經(jīng)系統(tǒng)輔助用藥,已經(jīng)徹底停用了,包括:?jiǎn)瓮僖核募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉、腦苷肌肽、曲克蘆丁腦蛋白水解物、依達(dá)拉奉、小牛血清去蛋白??胺Q(chēng)是對(duì)輔助用藥的致命一擊。如今這一消滅“神藥”的行動(dòng)要有變化了嗎?數(shù)據(jù)來(lái)自:企業(yè)公開(kāi)信息、醫(yī)藥魔方、中康資訊、米內(nèi)網(wǎng)、藥融云等/虎嗅制圖新政要轉(zhuǎn)向了嗎?8月以來(lái),四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院,聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物流行病學(xué)專(zhuān)委會(huì)、四川省藥學(xué)會(huì)藥物流行病學(xué)專(zhuān)委會(huì)等部門(mén)的藥學(xué)專(zhuān)家連續(xù)發(fā)布了4份關(guān)于重點(diǎn)監(jiān)控藥品(主要是第二批目錄藥品)的指南共識(shí)。主要包括:《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品超說(shuō)明書(shū)臨床合理應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理使用規(guī)范》《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理用藥管理規(guī)范》《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品(第二批)處方(醫(yī)囑)審核點(diǎn)評(píng)規(guī)則》。在這些共識(shí)中,藥學(xué)專(zhuān)家們不僅對(duì)每一種重點(diǎn)監(jiān)控藥品的用法用量等作出詳細(xì)建議,還從合理用藥評(píng)價(jià)制度、處方(醫(yī)囑)點(diǎn)評(píng)制度建立,以及如何通過(guò)制度督促醫(yī)生、科室整改等方面提出建議。在理念上,他們也一致認(rèn)為:對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控的藥品,不該用的不去用;該用的還是要用,而且量要用足。這一看似給“神藥”松綁的專(zhuān)家共識(shí),其實(shí)是在促進(jìn)藥品使用回歸合理。史錄文告訴虎嗅:“更多治療性的藥品、集采藥品等進(jìn)入了重點(diǎn)監(jiān)控目錄,那就要求醫(yī)院結(jié)合自身流行病特點(diǎn),更好地去遴選藥品,思考如何將政策落實(shí)到位?!钡谝慌鷩?guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄公布以后,因?yàn)闆](méi)有具體實(shí)施的方案,主要靠各個(gè)醫(yī)院、醫(yī)生根據(jù)當(dāng)?shù)氐募膊∽V來(lái)具體執(zhí)行。因?yàn)楸緛?lái)就存在的用藥水平的差異,以及各地對(duì)政策的理解不同,最后的執(zhí)行結(jié)果也有很多參差,不合理用藥的問(wèn)題轉(zhuǎn)向了另一個(gè)極端。在《中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用》雜志今年5月份刊登的一篇文章中,作者就對(duì)其所在醫(yī)院使用第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄藥品情況做了一番調(diào)查,結(jié)果發(fā)現(xiàn):“因超量使用重點(diǎn)監(jiān)控藥品會(huì)被醫(yī)院嚴(yán)肅處理,因此很少見(jiàn)超量使用情況,臨床藥師在點(diǎn)評(píng)醫(yī)囑時(shí)發(fā)現(xiàn)最多問(wèn)題的是依達(dá)拉奉注射液和奧拉西坦用量不足的現(xiàn)象?!逼饰鲈驎r(shí),作者指出,醫(yī)師認(rèn)為此類(lèi)藥品只起輔助作用對(duì)疾病治療沒(méi)有決定性意義,而且這類(lèi)藥品價(jià)格又貴,為了控制住院費(fèi)用和科室用藥比,就減少了用量。隨著重點(diǎn)監(jiān)控制度實(shí)施,藥師地位提高,才在點(diǎn)評(píng)中指出問(wèn)題,告誡醫(yī)師,如果這些藥不用足量,達(dá)不到治療效果,也是對(duì)醫(yī)藥資源的浪費(fèi)。如前所述,很多重點(diǎn)監(jiān)控藥品,則直接就被醫(yī)院停用了。一個(gè)值得關(guān)注的現(xiàn)象是,如果在治療性藥物中,還是這樣操作,對(duì)治療恐怕會(huì)有直接影響?!八幬飸?yīng)該回歸它原本的證據(jù)支撐體系里?!笔蜂浳母嬖V虎嗅,這也是重點(diǎn)監(jiān)控的目的所在。合理用藥就是要恰到好處地使用藥品?!霸跍?zhǔn)確的人身上,在準(zhǔn)確的時(shí)間內(nèi),準(zhǔn)確地使用準(zhǔn)確劑量的藥品”。結(jié)合DRG、DIP等政策落地,隨著臨床醫(yī)生、藥師越來(lái)越了解藥品、合理用藥水平逐漸提高,安全無(wú)用藥品加速消亡是必然的趨勢(shì)。另有行業(yè)人士向虎嗅分析稱(chēng),重點(diǎn)監(jiān)控先控制住“神藥”的使用,將更多空間留給臨床急需的創(chuàng)新藥,也是必然趨勢(shì)。這也再次印證了“神藥”的命運(yùn)。創(chuàng)新藥在臨床使用占比逐年提高。來(lái)自:醫(yī)藥魔方(注:根據(jù)百?gòu)埓参灰陨厢t(yī)院藥物銷(xiāo)售情況統(tǒng)計(jì),未包括中藥產(chǎn)品)中國(guó)的用藥格局中創(chuàng)新藥所占比例一直很低,2017年以前,甚至曾低至9%左右。到2022年,這個(gè)比例已經(jīng)有所提高,但是仍然只有30%左右。據(jù)醫(yī)藥行業(yè)第三方咨詢(xún)機(jī)構(gòu)“醫(yī)藥魔方”數(shù)據(jù)為30.4%。但是,這相比發(fā)達(dá)國(guó)家創(chuàng)新藥費(fèi)用占比達(dá)到68%的水平,仍然有較大差距。這說(shuō)明臨床仍有創(chuàng)新價(jià)值不高、安全、無(wú)用、因過(guò)度使用還有較大風(fēng)險(xiǎn)的“神藥”,壓縮此類(lèi)藥物“水分”,可以給創(chuàng)新藥使用騰挪更多空間。可以看到,在這些專(zhuān)家們提出的共識(shí)指南中,還有關(guān)于“建立超長(zhǎng)預(yù)警管理制度”的建議,其中提到要定期對(duì)相關(guān)藥品做點(diǎn)評(píng)和趨勢(shì)監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取暫停采購(gòu)等措施?!芭R床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大”的藥物,要預(yù)警、干預(yù)?!氨热缫患揖C合醫(yī)院,都沒(méi)有腫瘤科,腫瘤用藥費(fèi)用卻很高。這就是異常的情況?!笔蜂浳南蚧⑿峤忉屨f(shuō),具體會(huì)結(jié)合當(dāng)?shù)亓餍胁〉奶攸c(diǎn)等因素來(lái)確定。這也意味著,任何使用不盡合理的藥物,即便沒(méi)有納入國(guó)家或地方的重點(diǎn)監(jiān)控目錄,也隨時(shí)有可能會(huì)被架到“重點(diǎn)監(jiān)控”的火上烤。應(yīng)不應(yīng)該消滅“神藥”?“神藥”已經(jīng)變成了困在籠子里的猛獸,藥學(xué)專(zhuān)家們希望可以拴上繩子管好它們;而執(zhí)行層面,往往是“一刀切”,直接讓這個(gè)猛獸在籠子里自生自滅。對(duì)于患者來(lái)說(shuō),享受慣了猛獸帶來(lái)的“好處”,如今直接戒斷,還一時(shí)接受不了。一個(gè)要認(rèn)清的事實(shí)是,強(qiáng)調(diào)合理使用、不再“一刀切”,不等于“神藥”不應(yīng)該消失。盡管李大娘等一批患者,為用不上常用藥感到苦惱,但是客觀來(lái)說(shuō),重點(diǎn)監(jiān)控制度從設(shè)計(jì)上是對(duì)患者有益的。過(guò)去濫用藥、用藥不合理的問(wèn)題,既浪費(fèi)了醫(yī)保基金,增加了患者負(fù)擔(dān),也危害患者健康。醫(yī)學(xué)界智庫(kù)曾有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),認(rèn)為安全無(wú)用的“神藥”每年浪費(fèi)9600億元;另有早年研究數(shù)據(jù)顯示,全球約30%的患者死亡與藥物不良反應(yīng)有關(guān)。在李大娘的案例中,醫(yī)院到底應(yīng)不應(yīng)該給她用血塞通,還需要結(jié)合實(shí)際情況由專(zhuān)業(yè)人士判斷的,但是無(wú)論如何,風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的。過(guò)去相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間里,中國(guó)人的用藥習(xí)慣都沒(méi)有科學(xué)依據(jù),比如李大娘每年冬春、秋冬季節(jié)例行的“疏通血管”(虎嗅注:部分老年人認(rèn)為血管壁上會(huì)像水管一樣掛上垃圾,也就是血脂斑塊,如果不定期輸液“清理”會(huì)堵塞血管,導(dǎo)致血栓等問(wèn)題)在全國(guó)各地都有很多擁躉,但是近年來(lái)這個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)被醫(yī)學(xué)界摒棄了。鄭州市第二人民醫(yī)院官方微信公眾號(hào)就曾發(fā)表科普文章表示,血管不像水管,垃圾不會(huì)附著在血管壁上,也不能通過(guò)輸液“沖”走。根據(jù)這篇文章,人體血管內(nèi)如果有斑塊,就會(huì)長(zhǎng)在血管壁里面。一旦血管壁破裂,斑塊像火山巖漿一樣噴出、堵塞血管,就會(huì)誘發(fā)血栓、心肌梗死、中風(fēng)等疾病。也就是說(shuō),如果血管里真的有斑塊,可以用大輸液來(lái)沖,那已經(jīng)是發(fā)病的階段了。這種“預(yù)防性”輸液不但沒(méi)用,還有風(fēng)險(xiǎn)。臨床用藥素有“能口服不肌注,能肌注不輸液”之說(shuō)。長(zhǎng)期、頻繁越過(guò)層層屏障,直接將藥物注射到靜脈血管里,很容易增加靜脈炎發(fā)生幾率,還可能導(dǎo)致出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、肝損傷、肺水腫等問(wèn)題,而且所謂的“活血”藥物,還會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。濮陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院中藥房的刁莎、許石鐘曾經(jīng)對(duì)某醫(yī)院使用的4種注射液不良反應(yīng)特點(diǎn)進(jìn)行分析,其中就有血塞通注射劑,在147例不良反應(yīng)事件中有27.21%與之有關(guān),排在第二位。在江蘇省南京市的一家醫(yī)院,2002年到2017年間有19例重癥藥疹不良反應(yīng)由血塞通注射劑使用有關(guān)。作為經(jīng)驗(yàn)總結(jié),報(bào)告這些病例的作者指出,要避免不合理使用這一藥品,以減少不良反應(yīng)發(fā)生??梢哉f(shuō),在不合理使用情況頻繁出現(xiàn)的情況下,很多此類(lèi)藥物熱賣(mài)、一個(gè)接一個(gè)封神的背后,患者、醫(yī)院、醫(yī)生,都承擔(dān)了很大的安全風(fēng)險(xiǎn),確實(shí)應(yīng)該限制其濫用。來(lái)自:視覺(jué)中國(guó)而之所以會(huì)形成這一局面的,跟此前醫(yī)院醫(yī)生不了解藥品、用藥水平不高也有關(guān)系。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào),到2019年,中國(guó)每千人擁有的醫(yī)生數(shù)量只有2.77人;部分發(fā)達(dá)國(guó)家已超過(guò)4人。專(zhuān)業(yè)藥師數(shù)量則更少,只有48.3萬(wàn)人,還不到醫(yī)生總數(shù)的1/8。從人才結(jié)構(gòu)上看,中國(guó)衛(wèi)生技術(shù)人員中,只有39.2%是本科及以上學(xué)歷,仍然有60%以上為大專(zhuān)、中專(zhuān),甚至高中學(xué)歷。在部分發(fā)達(dá)國(guó)家要當(dāng)醫(yī)生至少要博士學(xué)歷,要當(dāng)護(hù)士也要本科以上。此次藥學(xué)專(zhuān)家們聯(lián)名發(fā)布的專(zhuān)家共識(shí),也正是引導(dǎo)性的,建議同行們參照?qǐng)?zhí)行。真正要用好“神藥”這個(gè)猛獸,還是要依靠藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士,在體系中,充分發(fā)揮好“監(jiān)督者”的作用才行。此前,中國(guó)的醫(yī)療體系中,“重醫(yī)輕藥”的問(wèn)題一直存在,醫(yī)院藥師一度被認(rèn)為就是負(fù)有采購(gòu)藥品、在藥房發(fā)藥等簡(jiǎn)單的職能?!澳壳白畲蟮膯?wèn)題是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍建設(shè)還比較緩慢?!笔蜂浳南蚧⑿嶂赋觯@也需要現(xiàn)有教育體系、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制等方面,都要隨之做出變動(dòng)?!八帋熥鳛橐粋€(gè)職業(yè),也是高素質(zhì)的、高知識(shí)、高能力密集的行業(yè)。需要有能夠體現(xiàn)自我認(rèn)同感和自我價(jià)值的激勵(lì)機(jī)制?!边@也許還需要一個(gè)相當(dāng)漫長(zhǎng)的過(guò)程。